Работаем с 2009 года
Разработка медицинского оборудования
под ключ
Носимые мониторы, диагностические приборы,
интеграция с медицинскими ИС и сертификация
наша экспертность
Медицинские устройства и ПО
Носимые мониторы
Носимые мониторы жизненных показателей
Разрабатываем браслеты и датчики для непрерывного мониторинга ЭКГ, SpO₂, ЧСС, дыхания и активности. Обеспечиваем комфортную носимость, энергоэффективность и безопасную передачу данных в медицинские системы.
Диагностические приборы
Диагностические приборы
Создаём портативные и стационарные устройства диагностики: измерители давления, пульсоксиметры, капнографы, термометры, анализаторы. Закладываем точность, калибровку и эргономику клинического применения.
Телемедицина
Телемедицина и обмен данными
Интегрируем приборы с медицинскими ИС и облаками: HL7/FHIR, DICOM, защищённые API, электронная медкарта. Поддерживаем шифрование, аутентификацию и аудит действий пользователя.
ПО и приложения
ПО и мобильные приложения
Разрабатываем прошивки, врачебные и пациентские приложения, веб‑кабинеты. Реализуем визуализацию, уведомления, планы терапии и удалённую настройку устройств.
Сертификация
Сертификация и безопасность
Готовим комплект документов, риск‑менеджмент и клиническую оценку. Сопровождаем испытания по электробезопасности, EMC и биосовместимости, готовим отчёты и протоколы для допуска на рынок.
Сопровождение внедрения
Внедрение и обслуживание
Помогаем клиникам и производителям: пилоты, обучающие стенды, методики эксплуатации и калибровки, сервисные регламенты и мониторинг парка устройств.
Работа с проектами
О компании

Медицинская техника — это устройства и программные решения, которые помогают врачу и пациенту получать точные данные, ставить диагноз и контролировать терапию. Мы ведём проекты от формализации клинической задачи и методики измерений до внедрения в клинике и сопровождения в эксплуатации.

В «Fixit Development» мы создаём носимые мониторы и диагностические приборы с безопасной передачей данных в медицинские ИС и облачные сервисы. Закладываем требования к безопасности, электромагнитной совместимости и управлению рисками на ранних этапах, чтобы упростить сертификацию.

К нам обращаются, когда нужно вывести новый прибор на рынок, модернизировать существующий, наладить удалённый мониторинг пациентов или обеспечить совместимость с госпитальными системами. Мы проектируем архитектуру, готовим прототипы, проводим испытания и клиническую оценку.

Такой подход сокращает сроки и снижает риски: на каждом этапе понятны критерии приёмки, требования к качеству и объём документации. Мы готовим полный комплект КД и эксплуатационных материалов, проводим обучение персонала и выводим продукт в серию.

Гарантируем соблюдение конфиденциальности и прав на ИС, работаем по ГОСТ/ISO, стандартам безопасности и отраслевым требованиям. Все интеграции выполняем с использованием защищённых протоколов и аудитом событий.

Как можем быть полезны
Наши услуги
Разработка

Медицинские приборы и носимые устройства: сенсоры, аналоговая часть, питание, корпуса, прошивки и метрология. Готовим методики и документы для испытаний.

Подробнее
Апгрейд

Модернизация медицинских устройств: улучшение точности, автономности и удобства, добавление телеметрии и интеграций с ИС.

Подробнее
Программное обеспечение

ПО приборов, врачебные и пациентские приложения, веб‑кабинеты, отчёты и интеграции (HL7/FHIR/DICOM). Защищённые протоколы и аудит.

Подробнее
Обучение

Обучаем персонал клиник и производств: эксплуатация, калибровка, санитарные требования, сервисные регламенты и работа с ПО.

Подробнее
Импортозамещение

Разрабатываем отечественные аналоги медицинских приборов и комплектующих, готовим документацию для ввода в обращение.

Подробнее
Помощь
стартапам

Пилоты с клиниками, подготовка к клинической оценке, стратегия сертификации и выход на рынок. Настройка процессов QMS.

Подробнее
шаги
Этапы разработки и производства
01
Клиническая задача и требования безопасности
Формализуем клинические сценарии, целевые показатели, требования к безопасности и управлению рисками. Определяем измеряемые величины, точность, методики и условия эксплуатации.
02
Архитектура устройства и прототип
Подбираем сенсоры и электронные компоненты, проектируем аналитику сигналов и энергопитание. Изготавливаем опытные образцы, проверяем точность, помехоустойчивость и эргономику.
03
ПО, телемедицина и ИС
Разрабатываем прошивки, мобильные/веб‑приложения, интегрируемся с медицинскими ИС (HL7/FHIR/DICOM). Обеспечиваем шифрование, аутентификацию и аудит событий.
04
Испытания и клиническая оценка
Проводим электрическую и функциональную проверку, EMC, биосовместимость и надёжность. Готовим отчёты и материалы для клинической оценки и пилотов.
05
Сертификация и документация
Готовим комплект КД, файлы и отчёты по ГОСТ/ISO, риск‑менеджмент и эксплуатационные документы. Сопровождаем испытания в аккредитованных лабораториях.
06
Серия, сервис и обучение
Запускаем производство, настраиваем производственные и приемочные тесты, обучаем персонал клиник и сервисов. Обеспечиваем мониторинг парка и обновления ПО.
наши работы
фото проектов
наша поддержка
ПОМОГАЕМ СТАРТАПУ
Пакет Наставничество
Помогаем командам медтехники: методики измерений, риск‑менеджмент, подготовка к испытаниям и интеграции с ИС. Сопровождаем пилоты в клиниках.
получить расчетicon
Пакет Под ключ
Берём весь цикл: ТЗ, прототип, клиническая оценка, сертификация и запуск серии. Обучаем персонал, выстраиваем сервис и обновления.
получить расчетicon
Заказать разработку
Отправьте заявку и наш менеджер свяжется с вами в течение дня
Не более 10 файлов одновременно
Я подтверждаю, что ознакомлен, и даю согласие на обработку персональных данных на условиях и для целей, определяемых Политикой конфиденциальности
Блог
Где применяются решения
Клиники, госпитали, телемедицинские сервисы, домашний мониторинг, спорт и реабилитация. Используются для диагностики, дистанционного наблюдения и поддержки принятия врачебных решений.
Что вы получаете на выходе
Комплект КД, прошивку и приложения, методики и отчёты испытаний, документацию по рискам и безопасности, материалы для сертификации и ввода в обращение.
Когда это особенно актуально
При создании новых приборов, модернизации, переходе на отечественные аналоги, запуске пилотов и интеграции с госпитальными ИС, а также при масштабировании сервиса наблюдения.